COaT-SCI - die Studie

Klinische Leitlinien und Behandlungsstrategien der Querschnittlähmung können sich derzeit nur auf eine stark begrenzte Evidenzgrundlage berufen. Aufgrund der niedrigen Inzidenz und großen Heterogenität von Rückenmarkverletzungen sind randomisierte klinische Studien nur in geringer Anzahl durchführbar. Dem gegenüber steht, dass eine Therapie zur Förderung neuronaler Regeneration nach Querschnittlähmung trotz intensiver Forschung noch nicht etabliert werden konnte. Zudem erfordern zahlreiche Folgekomplikationen der Querschnittlähmung kausale oder symptomatische Therapien, und die Entscheidungsfindung über individuell anzuwendende Therapien wird durch eine sich verändernde Epidemiologie mit einem zunehmend höheren Alter von Patienten mit ZNS-Verletzungen komplexer (Roozenbeek et al. 2013, Nat Rev Neurol. 9:231-6). Zusätzlich stehen Einflussfaktoren wie bestimmte Vorerkrankungen und Begleitverletzungen (z.B. Gabbe et al. 2005, Acad Emerg Med.12:318-21) sowie einzelne querschnittspezifische Komplikationen (Kopp et al., 2017, Neurology 88:892-900; Failli et al., 2012, Brain 135:3238–50) in Verdacht, den klinischen Erfolg der Behandlungskonzepte zu beeinträchtigen und sind zugleich erstzunehmende Störgrößen in klinischen Studien.

Primäres Ziel dieses Registers ist es, den klinischen Langzeitverlauf der Patienten mit Querschnittlähmung traumatischer, entzündlicher, tumoröser und sonstiger Ursache unter Berücksichtigung der angewandten multimodalen Behandlungskonzepte und der Versorgungswege zu untersuchen. Weitere Ziele der Studie sind die Darstellung des klinischen und sozialmedizinischen Verlaufs (Wiedereingliederung, Patientenzufriedenheit) nach Querschnittlähmung und die Identifikation von möglichen Einflussfaktoren auf die funktionelle Erholung und die Lebensqualität der Patienten. Behandlungskonzepte der täglichen klinischen Praxis werden einer vergleichenden Nutzen-Risiko Bewertung unterzogen. Des Weiteren werden die angewandten Behandlungen und vorhandenen Versorgungstrukturen auf ihre Kosten und Effektivität hin analysiert.